供應信息
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- 產品品牌:海益達
- 供貨總量:不限
- 價格說明:議定
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- 物流說明:貨運及物流
- 交貨說明:按訂單
- 有效期至:長期有效
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手動溶出儀-海益達(在線咨詢)-手動溶出儀廠家:
脫氣儀,真空脫氣儀,智能真空脫氣儀在進行溶出試驗時,也有很多細節(jié)要注意。
●當溶出杯內溶劑溫度穩(wěn)定于規(guī)定值時,方可開始溶出試驗。
●將供試品投入溶劑中,蓋好杯蓋。對于籃法,須升起機頭,將供試品放入網籃并安裝好,再降下機頭,蓋好杯蓋。
●啟動轉桿運行。
取樣時間到,用配相應的彎針頭、針墊,從杯蓋上取樣孔插入杯內抽取樣品。彎針頭、針墊的設計使得針頭端部處于藥典規(guī)定的取樣點位置。為槳法配套的針頭、針墊用法:①為900毫升用薄墊短彎針頭;②為1000毫升用厚墊短彎針頭;③為500毫升用薄墊長彎針頭;④為600毫升用厚墊長彎針頭。
溶出實驗結束試驗時,要升起溶出儀機頭,關停轉桿和溫控狀態(tài),并關斷整機電源開關。擰松離合器,取下轉桿,清洗、干燥,放入附件箱保存。其它附件亦應保持清潔,妥善保存。取出溶出杯,倒掉殘液,清洗干凈,收置備用。
在使用溶出儀進行證溶出度試驗時,比較容易被人們所忽視的一個問題就是在進行多個溶出介質的情況下采取什么樣的參考標準。
使用溶出儀來進行溶出度實驗時,一般需要對樣品溶液和取樣進行過濾,為了不影響到結果的準確性,對制劑和參比制劑的參考標準應該要合理選取。
目前,國家已經頒布《溶出儀的機械性能的驗證的指導原則》,這是很多在進行溶出度試驗時參考的一個重要標準。
在溶出儀出廠、安裝時(或每隔6個月),都需進行機械驗證。在驗證通過后的使用過程中,我們安裝攪拌槳(籃)的位置與驗證時的安裝位置不相同,就會影響攪拌槳(籃)與溶出杯的同軸度,進而影響溶出杯內溶出介質的流動狀態(tài),使樣品的溶出數據發(fā)生變化。
另外,有些廠家的溶出儀的攪拌槳(籃)是需要調節(jié)安裝高度的,但常常我們?yōu)榉奖阆麓问褂?,在清洗設備時不拆除攪拌槳(籃),總認為已調好攪拌槳(籃)高度,不需再調節(jié)。但是,在使用過程中因攪拌槳(籃)的晃動,會使固定好的攪拌槳(籃)松動。長時間使用后攪拌槳(籃)的高度可能已降低,終,使得樣品的溶出度發(fā)生變化或組內溶出的平行性變差。 應用轉籃法進行試驗時,應注意轉籃的潔凈程度,觀察轉籃空隙是否發(fā)生堵塞,如堵塞,用超聲處理或在稀中煮沸、再經水中煮沸的辦法進行清理,否則將影響溶出度數據的準確性。同時,還應注意轉籃的形狀是否完整,如發(fā)生扭曲變形,應及時更換新的轉籃
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